关于食品枕式包装机的因素包括多个方面，比如：客观因素中的日常用电，食品枕式包装机要通过与电源的连接来实现机器运转，而这些日常用电常常是危险系数较高的，而关于食品枕式包装机自身的操作安、维修安等就金属于主观因素了，因此，食品枕式包装机的安系数要通过规范其操作标准来实现。

食品枕式包装机正确操作规范：

一、未清楚机器正确操作方法和安全规则以前不得使用本机。

二、机器上的任何安全装置、护罩、面锁装置以及安全警告与操作指示、标志等禁止污损拆除。

三、操作前应先清楚紧急停机按钮的位置及操作方法。

四、工作时必须穿符合工业安全规定的工作服、工作帽，严禁穿戴宽松衣服、领带、围巾及散发操作。

五、启动前应检查机器各部螺钉是否松动，台面是否有异物。

六、启动后观察机器运转是否正常，有无异响和不正常的情况，如发现应及时通知维修工检查。

七、电源未关闭不得触摸机器内部或电器部分，机器运转中不得将手伸入端封和发热的封轮及运转中的机构内

八、每班工作后应打扫机器的剩余物料，每周大扫除一次并加注油润滑。

对于规定范围内的相关标准要严格执行，这样才能更好的完成产品包装。食品枕式包装机的需求商先要注意的是用电的规范性，主要表现为：机器在维护或间断的时候必须完切断电源，然后才能进行相关操作，在食品枕式包装机的使用过程中容易出现问题的也是此类环节，由于包装机械运转所需要的功率较高、电压较高，因此，电源伤人的事件更是屡见不鲜，尤其是包装生产线系列更应该注意。

影响食品枕式包装机安运行的因素还包括机器内部的操作系统，这是所有包装机械的核心配置，由于受到单个配置不易控制等不利因素的影响，食品枕式包装机的控制系统正由局部性向面性、综合性发展，传统的机器一般要靠人工来完成某项工位的具体操作，这样不仅耗时耗力，更重要的是容易给操作人员带来危险，而利用控制系统的整体性调控则可以很好的避免此类状况的发生，同时可以更加快捷的完成预期任务。

包装机械的种类繁多，分类方法很多。从不同的观点出发可有多种，按产品状态分，有液体、块状、散粒体包装机;按包装作用分，有内包装、外包包装机;按包装行业分，有食品、日用化工、纺织品等包装机;按包装工位分，有单工位、多工位包装机;按自动化程度分，有半自动、全自动包装机等。

包装机械的分类方法还有许多，各种分类方法各有其特点及适用范围，但均有其局限性。从国际上包装机械总的情况来看，比较科学的分类方法是按其主要功能进行分类，它能抓住事物的本质。其基本分类如下:

折叠充填机

充填机是将精确数量的包装品装入到各种容器内的包装机。其主要种类有:

①容积式充填机。包括量杯式、插管式、柱塞式、料位式、螺杆式、定时式充填机。

②称重式充填机。包括间歇称重式、连续称重式、称重-离心等分式等充填机。

③计数式充填机。包括单件计数式、多件计数式充填机。

折叠封口机

封口机是将充填有包装物的容器进行封口的机械，其主要种类有:

①无封口材料封口机。包括热压式、冷压式、熔焊式、插合式、折叠式等封口机。

②有封口材料封口机。包括旋合式、滚纹式、卷边式、压合式等封口机。

③有辅助封口材料封口机。包括胶带式、粘结式、钉合式、结扎式、缝合式等封口机。

折叠裹包机

裹包机是用柔性的包装材料，全部或部分地将包装物裹包起来的包装机。其主要种类有:

①全裹式裹包机。包括扭结式、覆盖式、贴体式、接缝式等裹机。

②半裹式裹包机。包括折叠式、收缩式、拉伸式、缠绕式等裹机。

折叠多功能

这类包装机具有两种或两种以上的功能。其主要种类有:

①充填封口机。它具有充填、封口两种功能。

②成型充填封口机。它具有成型、充填、封口三种功能。成型的种类有袋成型、瓶成型、箱盒成型、泡罩成型、熔融成型等。

③定型充填封口机。它具有定型、充填、封口功能。定型方式

④双面封箱机。它能同时封上盖和下底两个面。封箱时，箱子可侧放或立放。

折叠分类

①I型封箱机。它在箱子的上盖和下底的外折页接缝处用一条胶带封合。这种封合，操作简单，但密封性较差。

②H型封箱机。它在I型封箱的基础上，即在I型封合胶带的两端加封两条胶带，形如H，故称H型。它能增加箱子强度和密封性能，但成本较高。

折叠分类2

①通用封箱机。它能调节某些机构以变换封箱机的有关尺寸，来适应多种尺寸规格箱子的封箱。它适应范围较广，是一种普遍使用的封箱机。

②专用封箱机。它只能封合某一种规格尺寸的箱子，封箱速度快，适用大批量封箱作业。

③随机型封箱机。它在规定的尺寸范围内，各有关机构能自动地变换，以适应不同尺寸箱子的封箱需要，是一种自动化程度很高的封箱机。

包装机械的种类繁多，分类方法很多。从不同的观点出发可有多种，按产品状态分，有液体、块状、散粒体包装机;按包装作用分，有内包装、外包包装机;按包装行业分，有食品、日用化工、纺织品等包装机;按包装工位分，有单工位、多工位包装机;按自动化程度分，有半自动、全自动包装机等。

包装机械的分类方法还有许多，各种分类方法各有其特点及适用范围，但均有其局限性。从国际上包装机械总的情况来看，比较科学的分类方法是按其主要功能进行分类，它能抓住事物的本质。其基本分类如下:

折叠充填机

充填机是将精确数量的包装品装入到各种容器内的包装机。其主要种类有:

①容积式充填机。包括量杯式、插管式、柱塞式、料位式、螺杆式、定时式充填机。

②称重式充填机。包括间歇称重式、连续称重式、称重-离心等分式等充填机。

③计数式充填机。包括单件计数式、多件计数式充填机。

折叠封口机

封口机是将充填有包装物的容器进行封口的机械，其主要种类有:

①无封口材料封口机。包括热压式、冷压式、熔焊式、插合式、折叠式等封口机。

②有封口材料封口机。包括旋合式、滚纹式、卷边式、压合式等封口机。

③有辅助封口材料封口机。包括胶带式、粘结式、钉合式、结扎式、缝合式等封口机。

折叠裹包机

裹包机是用柔性的包装材料，全部或部分地将包装物裹包起来的包装机。其主要种类有:

①全裹式裹包机。包括扭结式、覆盖式、贴体式、接缝式等裹机。

②半裹式裹包机。包括折叠式、收缩式、拉伸式、缠绕式等裹机。

折叠多功能

这类包装机具有两种或两种以上的功能。其主要种类有:

①充填封口机。它具有充填、封口两种功能。

②成型充填封口机。它具有成型、充填、封口三种功能。成型的种类有袋成型、瓶成型、箱盒成型、泡罩成型、熔融成型等。

③定型充填封口机。它具有定型、充填、封口功能。定型方式

④双面封箱机。它能同时封上盖和下底两个面。封箱时，箱子可侧放或立放。

折叠分类

①I型封箱机。它在箱子的上盖和下底的外折页接缝处用一条胶带封合。这种封合，操作简单，但密封性较差。

②H型封箱机。它在I型封箱的基础上，即在I型封合胶带的两端加封两条胶带，形如H，故称H型。它能增加箱子强度和密封性能，但成本较高。

折叠分类2

①通用封箱机。它能调节某些机构以变换封箱机的有关尺寸，来适应多种尺寸规格箱子的封箱。它适应范围较广，是一种普遍使用的封箱机。

②专用封箱机。它只能封合某一种规格尺寸的箱子，封箱速度快，适用大批量封箱作业。

③随机型封箱机。它在规定的尺寸范围内，各有关机构能自动地变换，以适应不同尺寸箱子的封箱需要，是一种自动化程度很高的封箱机。

包装机械的种类繁多，分类方法很多。从不同的观点出发可有多种，按产品状态分，有液体、块状、散粒体包装机;按包装作用分，有内包装、外包包装机;按包装行业分，有食品、日用化工、纺织品等包装机;按包装工位分，有单工位、多工位包装机;按自动化程度分，有半自动、全自动包装机等。

包装机械的分类方法还有许多，各种分类方法各有其特点及适用范围，但均有其局限性。从国际上包装机械总的情况来看，比较科学的分类方法是按其主要功能进行分类，它能抓住事物的本质。其基本分类如下:

折叠充填机

充填机是将精确数量的包装品装入到各种容器内的包装机。其主要种类有:

①容积式充填机。包括量杯式、插管式、柱塞式、料位式、螺杆式、定时式充填机。

②称重式充填机。包括间歇称重式、连续称重式、称重-离心等分式等充填机。

③计数式充填机。包括单件计数式、多件计数式充填机。

折叠封口机

封口机是将充填有包装物的容器进行封口的机械，其主要种类有:

①无封口材料封口机。包括热压式、冷压式、熔焊式、插合式、折叠式等封口机。

②有封口材料封口机。包括旋合式、滚纹式、卷边式、压合式等封口机。

③有辅助封口材料封口机。包括胶带式、粘结式、钉合式、结扎式、缝合式等封口机。

折叠裹包机

裹包机是用柔性的包装材料，全部或部分地将包装物裹包起来的包装机。其主要种类有:

①全裹式裹包机。包括扭结式、覆盖式、贴体式、接缝式等裹机。

②半裹式裹包机。包括折叠式、收缩式、拉伸式、缠绕式等裹机。

折叠多功能

这类包装机具有两种或两种以上的功能。其主要种类有:

①充填封口机。它具有充填、封口两种功能。

②成型充填封口机。它具有成型、充填、封口三种功能。成型的种类有袋成型、瓶成型、箱盒成型、泡罩成型、熔融成型等。

③定型充填封口机。它具有定型、充填、封口功能。定型方式

④双面封箱机。它能同时封上盖和下底两个面。封箱时，箱子可侧放或立放。

折叠分类

①I型封箱机。它在箱子的上盖和下底的外折页接缝处用一条胶带封合。这种封合，操作简单，但密封性较差。

②H型封箱机。它在I型封箱的基础上，即在I型封合胶带的两端加封两条胶带，形如H，故称H型。它能增加箱子强度和密封性能，但成本较高。

折叠分类2

①通用封箱机。它能调节某些机构以变换封箱机的有关尺寸，来适应多种尺寸规格箱子的封箱。它适应范围较广，是一种普遍使用的封箱机。

②专用封箱机。它只能封合某一种规格尺寸的箱子，封箱速度快，适用大批量封箱作业。

③随机型封箱机。它在规定的尺寸范围内，各有关机构能自动地变换，以适应不同尺寸箱子的封箱需要，是一种自动化程度很高的封箱机。

（1）保健食品生产企业必须有足够资历的、符合要求的、与生产相适应的技术人员承担保健食品的生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责； （2）操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作； （3）确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求； （4）符合规定要求的物料、包装容器和标签； （5）具备与生产相适应的储存条件和运输设备； （6）所有生产加工应按批准的工艺规程进行； （7）全生产过程严密的有效的控制和管理； （8）应对生产加工的关键步骤和加工产生的重要变化进行验证； （9）生产中使用手工或记录仪进行生产记录，以证明已经完成的所有生产步骤是按确定的规程和指令要求进行的，产品达到预期的数量和质量，任何出现的偏差都应记录和调查； （10）合格的质量检验人员、设备和实验室； （11）应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制； （12）对产品的储存和销售中影响质量的危险应降至最低限度； （13）建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统； （14）了解市售产品的用户意见,调查质量问题的原因,提出处理措施和防止再发生的预防措施。

医疗器械的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过、病理和安全的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于医疗器械的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确；属于保健品的则不然。
第二，
疗效方面的区别。作为医疗器械，一定经过大量临床验证，并通过国家药品食品监督管理局
（SFDA）审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。
第三，
说明书和广告宣传不同。作为医疗器械，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨；而作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格，这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。所以消费者在选择产品时，为确保安全，最好选择SFDA批准的标有“准”字样的医疗器械，购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品（药字号）的保健品前必须仔细阅读说明书，要按推荐剂量服用，不要超剂量服用。类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（四）妊娠控制。
医疗器械分为三类
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体

（1）保健食品生产企业必须有足够资历的、符合要求的、与生产相适应的技术人员承担保健食品的生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责； （2）操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作； （3）确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求； （4）符合规定要求的物料、包装容器和标签； （5）具备与生产相适应的储存条件和运输设备； （6）所有生产加工应按批准的工艺规程进行； （7）全生产过程严密的有效的控制和管理； （8）应对生产加工的关键步骤和加工产生的重要变化进行验证； （9）生产中使用手工或记录仪进行生产记录，以证明已经完成的所有生产步骤是按确定的规程和指令要求进行的，产品达到预期的数量和质量，任何出现的偏差都应记录和调查； （10）合格的质量检验人员、设备和实验室； （11）应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制； （12）对产品的储存和销售中影响质量的危险应降至最低限度； （13）建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统； （14）了解市售产品的用户意见,调查质量问题的原因,提出处理措施和防止再发生的预防措施。

医疗器械的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过、病理和安全的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于医疗器械的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确；属于保健品的则不然。
第二，
疗效方面的区别。作为医疗器械，一定经过大量临床验证，并通过国家药品食品监督管理局
（SFDA）审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。
第三，
说明书和广告宣传不同。作为医疗器械，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨；而作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格，这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。所以消费者在选择产品时，为确保安全，最好选择SFDA批准的标有“准”字样的医疗器械，购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品（药字号）的保健品前必须仔细阅读说明书，要按推荐剂量服用，不要超剂量服用。类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（四）妊娠控制。
医疗器械分为三类
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体

（1）保健食品生产企业必须有足够资历的、符合要求的、与生产相适应的技术人员承担保健食品的生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责； （2）操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作； （3）确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求； （4）符合规定要求的物料、包装容器和标签； （5）具备与生产相适应的储存条件和运输设备； （6）所有生产加工应按批准的工艺规程进行； （7）全生产过程严密的有效的控制和管理； （8）应对生产加工的关键步骤和加工产生的重要变化进行验证； （9）生产中使用手工或记录仪进行生产记录，以证明已经完成的所有生产步骤是按确定的规程和指令要求进行的，产品达到预期的数量和质量，任何出现的偏差都应记录和调查； （10）合格的质量检验人员、设备和实验室； （11）应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制； （12）对产品的储存和销售中影响质量的危险应降至最低限度； （13）建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统； （14）了解市售产品的用户意见,调查质量问题的原因,提出处理措施和防止再发生的预防措施。

医疗器械的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过、病理和安全的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于医疗器械的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确；属于保健品的则不然。
第二，
疗效方面的区别。作为医疗器械，一定经过大量临床验证，并通过国家药品食品监督管理局
（SFDA）审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。
第三，
说明书和广告宣传不同。作为医疗器械，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨；而作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格，这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。所以消费者在选择产品时，为确保安全，最好选择SFDA批准的标有“准”字样的医疗器械，购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品（药字号）的保健品前必须仔细阅读说明书，要按推荐剂量服用，不要超剂量服用。类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（四）妊娠控制。
医疗器械分为三类
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体

（1）保健食品生产企业必须有足够资历的、符合要求的、与生产相适应的技术人员承担保健食品的生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责； （2）操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作； （3）确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求； （4）符合规定要求的物料、包装容器和标签； （5）具备与生产相适应的储存条件和运输设备； （6）所有生产加工应按批准的工艺规程进行； （7）全生产过程严密的有效的控制和管理； （8）应对生产加工的关键步骤和加工产生的重要变化进行验证； （9）生产中使用手工或记录仪进行生产记录，以证明已经完成的所有生产步骤是按确定的规程和指令要求进行的，产品达到预期的数量和质量，任何出现的偏差都应记录和调查； （10）合格的质量检验人员、设备和实验室； （11）应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制； （12）对产品的储存和销售中影响质量的危险应降至最低限度； （13）建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统； （14）了解市售产品的用户意见,调查质量问题的原因,提出处理措施和防止再发生的预防措施。

医疗器械的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过、病理和安全的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于医疗器械的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确；属于保健品的则不然。
第二，
疗效方面的区别。作为医疗器械，一定经过大量临床验证，并通过国家药品食品监督管理局
（SFDA）审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。
第三，
说明书和广告宣传不同。作为医疗器械，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨；而作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格，这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。所以消费者在选择产品时，为确保安全，最好选择SFDA批准的标有“准”字样的医疗器械，购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品（药字号）的保健品前必须仔细阅读说明书，要按推荐剂量服用，不要超剂量服用。类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（四）妊娠控制。
医疗器械分为三类
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体

（1）保健食品生产企业必须有足够资历的、符合要求的、与生产相适应的技术人员承担保健食品的生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责； （2）操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作； （3）确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求； （4）符合规定要求的物料、包装容器和标签； （5）具备与生产相适应的储存条件和运输设备； （6）所有生产加工应按批准的工艺规程进行； （7）全生产过程严密的有效的控制和管理； （8）应对生产加工的关键步骤和加工产生的重要变化进行验证； （9）生产中使用手工或记录仪进行生产记录，以证明已经完成的所有生产步骤是按确定的规程和指令要求进行的，产品达到预期的数量和质量，任何出现的偏差都应记录和调查； （10）合格的质量检验人员、设备和实验室； （11）应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制； （12）对产品的储存和销售中影响质量的危险应降至最低限度； （13）建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统； （14）了解市售产品的用户意见,调查质量问题的原因,提出处理措施和防止再发生的预防措施。

医疗器械的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过、病理和安全的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于医疗器械的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确；属于保健品的则不然。
第二，
疗效方面的区别。作为医疗器械，一定经过大量临床验证，并通过国家药品食品监督管理局
（SFDA）审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。
第三，
说明书和广告宣传不同。作为医疗器械，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨；而作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格，这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。所以消费者在选择产品时，为确保安全，最好选择SFDA批准的标有“准”字样的医疗器械，购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品（药字号）的保健品前必须仔细阅读说明书，要按推荐剂量服用，不要超剂量服用。类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（四）妊娠控制。
医疗器械分为三类
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体

（1）保健食品生产企业必须有足够资历的、符合要求的、与生产相适应的技术人员承担保健食品的生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责； （2）操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作； （3）确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求； （4）符合规定要求的物料、包装容器和标签； （5）具备与生产相适应的储存条件和运输设备； （6）所有生产加工应按批准的工艺规程进行； （7）全生产过程严密的有效的控制和管理； （8）应对生产加工的关键步骤和加工产生的重要变化进行验证； （9）生产中使用手工或记录仪进行生产记录，以证明已经完成的所有生产步骤是按确定的规程和指令要求进行的，产品达到预期的数量和质量，任何出现的偏差都应记录和调查； （10）合格的质量检验人员、设备和实验室； （11）应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制； （12）对产品的储存和销售中影响质量的危险应降至最低限度； （13）建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统； （14）了解市售产品的用户意见,调查质量问题的原因,提出处理措施和防止再发生的预防措施。

医疗器械的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过、病理和安全的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于医疗器械的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确；属于保健品的则不然。
第二，
疗效方面的区别。作为医疗器械，一定经过大量临床验证，并通过国家药品食品监督管理局
（SFDA）审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。
第三，
说明书和广告宣传不同。作为医疗器械，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨；而作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格，这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。所以消费者在选择产品时，为确保安全，最好选择SFDA批准的标有“准”字样的医疗器械，购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品（药字号）的保健品前必须仔细阅读说明书，要按推荐剂量服用，不要超剂量服用。类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（四）妊娠控制。
医疗器械分为三类
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体